2018 m. vykstantys tyrimai:
Akių ligų klinika
Dvejų metų, atsitiktinių imčių, dvigubai maskuotas, daugiacentris, dvejų atšakų tyrimas RTH285 6 mg doze ir aflibercepto veiksmingumui ir saugumui palyginti, skiriant sergantiesiems neovaskuline amžine geltonosios dėmės degeneracija. Protokolo nr: RTH258-C002. Tyrėjas: BALČIŪNIENĖ V.J.
Atviras, atsitiktinių imčių, veikliąja medžiaga kontroliuojamas, lygiagrečių grupių 3b fazės tyrimas, skirtas įvertinti dviejų skirtingų gydymo režimų 2 mg aflibercepto injekcijomis į stiklakūnį veiksmingumą, saugumą ir toleravimą tiriamiesiems, sergantiems neovaskulinia amžine geltonosios dėmės degeneracija (AGDD). Protokolo nr: BAY86-5321/16598. Tyrėjas: BALČIŪNIENĖ V.J
Atviras, atsitiktinių imčių, veikliąja medžiaga kontroliuojamas, lygiagrečių grupių 3b fazės tyrimas, skirtas įvertinti trijų skirtingų gydymo režimų 2 mg afibercepto injekcijoms į stiklakūnį veiksmingumą, saugumą ir toleravimą tiriamiesiems, sergantiems diabetine geltonosios dėmės edema (DGDE). Protokolo nr.: BAY86-5321/17613. Tyrėjas: BALČIŪNIENĖ V.J
T1580 veiksmingumo ir saugumo vertinimas, lyginant su nešikliu, skiriant sergantiesiems sausų akių liga. Protokolo nr.: LT1580-301. Tyrėjas: JANULEVIČIENĖ I.
Akušerijos ir ginekologijos klinika
Daugiacentris, atviras, atsitiktinės atrankos II fazės klinikinis tyrimas, siekiant įvertinti trijų pailginto atpalaidavimo dienogesto ir etinilestradiolio derinio farmacinių formų vartojimo toleravimą, saugumą bei įtaką kraujavimo pobūdžiui lyginant su lankstaus vartojimo režimo kontraceptikais, kurių sudėtyje yra 3 mg drospirenono ir 20ɥg etinilestradiolio. Protokolo nr.: LPRI421-202. Tyrėjas: NADIŠAUSKIENĖ R. J.
Chirurgijos klinika
Prospektyvinis, atsitiktinių imčių, dvigubai koduotas, lygiagrečių grupių, kontroliuojamasis, dviejų šakų, viename centre atliekamas tyrimas, siekiant įvertinti FuseX Antiadhezijos sistemos pagrįstumą, saugumą, pirminį veiksmingumą ir klinikinį pritaikymą. Protokolo nr. : AOS-CL1000-02. Tyrėjas: TAMELIS A.
Endokrinologijos klinika
Atsitiktinių imčių, dvigubai koduotas, placebu kontroliuojamas, lygiagrečių grupių, daugiacentris tyrimas sotagliflozino poveikiui su širdies ir kraujagyslių sistemos bei inkstų funkcija susijusiems reiškiniams parodyti, skiriant sergantiems 2 tipo diabetu, kuriems nustatyta širdies ir kraujagyslių ligų rizikos veiksnių ir vidutiniškai sutrikusi inkstų funkcija. Protokolo nr: EFC14875. Tyrėjas: DANYTĖ E.
Dulaglutide poveikis pacientams, sergantiems 2 tipo cukriniu diabetu ir turintiems sunkių kardiovaskulinių reiškinių: kardiovaskulinių reiškinių vertinimas kai cukriniu diabetu sergantys pacientai vartoja kassavaitinę inkretino dozę (REWIND). Protokolo nr: H9X-MC-GBDJ(a). Tyrėjas: KOZLOVIENĖ D.
Atsitiktinių imčių, dvigubai koduotas, reiškiniais paremtas, placebu kontroliuojamas daugiacentris tyrimas, skirtas įvertinti kanagliflozino poveikį inkstų bei širdies ir kraujagyslių sistemoms, skiriant jį sergantiems 2 tipo cukriniu diabetu ir diabetine nefropatija. Protokolo nr: 28431754DNE3001.Tyrėjas: KOZLOVIENĖ D.
5 metų trukmės tyrimas glikemijos kontrolės trukmei palyginti, skiriant vildagliptiną derinyje su metforminu arba įprastinę monoterapiją metforminu, pacientams, sergantiems 2 tipo cukriniu diabetu ir anksčiau negydytiems vaistiniais preparatais nuo diabeto. Protokolo nr: CLAF237A23156. Tyrėjas: LAŠIENĖ J.
III fazės daugiacentrio, dvigubai aklo, atsitiktinių imčių, placebu ir metforminu kontroliuojamo klinikinio tyrimo, skirto sitagiptino veiksmingumui ir saugumui nustatyti II tipo cukriniu diabetu segantiems vaikams su nepakankama glikemijos kontrole 5 metų tolesnio neintervencinio stebėjimo tyrimas. Protokolo nr: MK-0431-351-066. Tyrėjas: VERKAUSKIENĖ R.
III fazės daugiacentris, dvigubai aklas, atsitiktinių imčių, placebu ir metforminu kontroliuojamas klinikinis tyrimas, skirtas sitagliptino veiksmingumui ir saugumui nustatyti II tipo cukriniu diabetu sergantiems vaikams su nepakankama glikemijos kontrole. Protokolo nr.: MK-0431-083-066. Tyrėjas: VERKAUSKIENĖ R.
Greitesnio veikimo insulino asparto veiksmingumas ir saugumas, lyginant su NovoRapid, abu skiriant derinyje su insulinu degludeku 1 tipo diabetu sergantiems vaikams ir paaugliams. Protokolo nr.: NN1218-4101. Tyrėjas: VERKAUSKIENĖ R.
3 fazės atsitiktinių imčių, atviras, aktyviai kontroliuojamas, daugiacentris akromegalija sergančių pacientų tyrimas atsako išlaikymui, saugumui ir baigtims, remiantis pacientų pranešimais, vertinti oktreotipo kapsulių arba standartinio gydymo parenteriniais somatostatino receptorių ligandais skyrimo laikotarpiu, prieš tai nustačius abiejų būdų toleravimą ir ligos kontroliavimą jų taikymo laikotarpiu, remiantis biocheminių tyrimų duomenimis. Protokolo nr.: OOC-ACM-302. Tyrėjas: KNISPELIS R.
Gastroenterologijos klinika
Atsitiktinių imčių, aktyviai kontroliuojamas, dalinai aklas, biologinių žymenų atrankos, III fazės klinikinis tyrimas, skiriant pembrolizumabą kaip monoterapiją ir derinyje kartu su cisplatina+5-fluorouracilu, kaip pirmo pasirinkimo terapija pacientams su pažengusia skrandžio arba gastroezofaginės jungties adenokarcinoma, lyginant su placebo+cisplatinos+5-fluorouracilo deriniu. Protokolo nr: MK -3475-062. Tyrėjas: IVANAUSKAS A.
Atsitiktinių imčių, dvigubai koduotas, dvigubai maskuotas, daugiacentris, aktyviai kontroliuojamas tyrimas, siekiant įvertinti intraveninio vedolizumabo veiksmingumą ir saugumą, lyginant su po oda leidžiamu adalimumabu, skiriant jo pacientams, sergantiems opiniu kolitu. Protokolo nr: MLN0002-3026. Tyrėjas: JONAITIS L.
3 fazės, atsitiktinių imčių, dvigubai koduotas, placebu kontroliuojamas tyrimas, kartu su intraveninio vedolizumabo lyginamąja grupe, skirtas įvertinti palaikomojo gydymo po oda leidžiamu vedolizumabu veiksmingumą ir saugumą tiriamiesiems, kuriems diagnozuotas vidutinio aktyvumo arba labai aktyvus opinis kolitas ir kuriems po atviros intraveninio vedolizumabo terapijos pasireiškė klinikinis atsakas. Protokolo nr.: MLN0002SC-3027. Tyrėjas: JONAITIS L.
3b fazės atviras tyrimas, skirtas įvertinti po oda leidžiamo vedolizumabo ilgalaikį saugumą ir veiksmingumą tiriamiesiems, sergantiems opiniu kolitu Krono liga. Protokolo nr.: MLN0002SC-3030. Tyrėjas: JONAITIS L.
3 fazės, atsitiktinių imčių, dvigubai koduotas, placebu kontroliuojamas tyrimas, skirtas įvertinti palaikomojo gydymo po oda leidžiamu vedolizumabu veiksmingumą ir saugumą tiriamiesiems, kuriems diagnozuota vidutinio aktyvumo arba labai aktyvi Krono liga ir kuriems po atviros intraveninio vedolizumabo terapijos pasireiškė klinikinis atsakas. Protokolo nr.: MLN0002SC-3031. Tyrėjas: JONAITIS L.
3 fazės, atsitiktinių imčių, dvigubai koduotas, placebu kontroliuojamas, lygiagrečių grupių tyrimas palaikomosios terapijos SHP647 veiksmingumui ir saugumui įvertinti, skiriant sergantiesiems vidutinio sunkumo arba sunkiu opiniu kolitu (FIGARO UC 303). Protokolo nr.: SHP647-303. Tyrėjas: JONAITIS L.
3 fazės, ilgalaikis, tęstinis tyrimas SHP647 saugumui įvertinti, skiriant sergantiesiems vidutinio sunkumo arba sunkiu opiniu kolitu (AIDA). Protokolo nr.: SHP647-304. Tyrėjas: JONAITIS L.
3 fazės, atsitiktinių imčių, dvigubai koduotas, placebu kontroliuojamas, lygiagrečių grupių tyrimas indukcinės terapijos SHP647 veiksmingumui ir saugumui įvertinti, skiriant sergantiesiems vidutinio sunkumo arba sunkiu opiniu kolitu (FIGARO UC 301). Protokolo nr.: SHP647-301.Tyrėjas: JONAITIS L.
III fazė, dvigubai koduotas, placebu kontroliuojamas, daugiacentris tyrimas Ertolizumabo veiksmingumui ir saugumui nustatyti indukcinio ir palaikomojo gydymo metu pacientams sergantiems vidutinio sunkumo ar sunkiu opiniu kolitu ir turintiems atsparumą TNF inhibitoriams arba jų netoleruojantiems. Protokolo nr: GA28950. Tyrėjas: KUPČINSKAS L.
Ilgalaikis tolesnio stebėjimo tyrimas, įvertinti virusologinio atsako tęstinumą ir (arba) viruso atsparumo požymius tiriamiesiems, sergantiems lėtiniu hepatitu C, kurie ankstesnio klinikinio tyrimo metu vartojo MK-5172. Protokolo nr: MK-5172-017. Tyrėjas: KUPČINSKAS L.
III fazės, atsitiktinių imčių, dvigubai koduotas, dvigubai maskuotas, placebu kontroliuojamas daugiacentris tyrimas, skirtas įvertinti etrolizumabo veiksmingumą (remisijos sukėlimą)ir saugumą, lyginant su adalimumabu ir placebu, pacientams, sergantiems vidutinio sunkumo ir sunkiu opiniu kolitu, kurie niekada nevartojo naviko nekrozės faktoriaus inhibitorių. Protokolo nr: GA28949. Tyrėjas: KUPČINSKAS L.
Atviras tęstinis ir saugumo stebėjimo tyrimas vidutinės ir sunkios formos opiniu kolitu sergantiems pacientams, anksčiau įtrauktiems į III fazės ertolizumabo tyrimus. Protokolo nr: GA28951.Tyrėjas: KUPČINSKAS L.
III fazės, atsitiktinių imčių, dvigubai koduotas, placebu kontroliuojamas daugiacentris tyrimas, skirtas įvertinti Etrolizumabo veiksmingumą ir saugumą pradiniam ir palaikomajam pacientų, sergančių vidutinio sunkumo ar sunkia aktyvia Krono liga, gydymui. Protokolo nr: GA29144. Tyrėjas: KUPČINSKAS L.
Atviras tęstinis ir saugumo stebėjimo tyrimas, pacientams, sergantiems vidutinio sunkumo ar sunkia aktyvia Krono liga ir dalyvavusiems Etrolizumabo III fazės tyrime protokolo nr GA29144. Protokolo nr: GA29145. Tyrėjas: KUPČINSKAS L.
Atsitiktinių imčių, dvigubai koduotas, placebu kontroliuojamas, daugiacentris Budezonido veiksmingumo ir saugumo sukeliant nevisiško mikroskopinio kolito remisiją tyrimas. Protokolo nr: BUG-3/MIC. Tyrėjas: KUPČINSKAS L.
3 fazės, dvigubai koduotas, atsitiktinių imčių, placebu kontroliuojamas, daugiacentris tyrimas, vertinantis obeticholio rūgšties poveikį pirmine bilijine kepenų ciroze sergančių tiriamųjų klinikinėms baigtims. Protokolo nr: 747-302. Tyrėjas: KUPČINSKAS L.
2 fazės, daugiacentris, randomizuotas, dvigubai koduotas, lygiagrečių grupių, placebu kontroliuojamas LY3074828 tyrimas su vidutiniu arba sunkiu opiniu kolitu sergančiais tiriamaisiais. Protokolo nr: I6T-MC-AMAC. Tyrėjas: KUPČINSKAS L.
II b fazės dvigubai aklas atsitiktinių imčių klinikinis tyrimas, skirtas įvertinti dviejų aramcholio dozių, lyginant su placebu, vartojimo veiksmingumą ir saugumą nealkoholiniu steathepatitu (NASH) sergantiems pacientams. Protokolo nr.: 005. Tyrėjas: KUPČINSKAS L.
Atviras, paralelinių grupių, palyginimo su atitinkančia populiacija, vienos dozės tyrimas, skirtas įvertinti kepenų nepakankamumo įtaką "ProvayBlue" farmokinetikai. Protokolo nr.: PVP-2016005. Tyrėjas: KUPČINSKAS L.
Dvigubai koduotas, atsitiktinių imčių, placebu kontroliuojamas III fazės klinikinis tyrimas, lyginantis norursodeoksicholinės rūgšties kapsules su placebu gydant pirminį sklerozuojantį cholangitą. Protokolo nr.: NUC-5/PSC. Tyrėjas: KUPČINSKAS L.
II a fazės dvigubai koduotas atsitiktinių imčių placebu kontroliuojamas dozės nustatymo 6 savaičių trukmės tyrimas, lyginant ZED1227 kapsulėmis su placebu veiksmingumą ir toleravimą pacientams, sergantiems gerai kontroliuojama celiakijos liga, kuriems taikoma provokacija glitimu. Protokolo nr.: CEC-3/CEL. Tyrėjas: KUPČINSKAS J.
Imunologijos ir alergologijos klinika
Daugiacentris atsitiktinių imčių dvigubai aklas placebu kontroliuojamas klinikinis tyrimas įvertinti specifinės imunoterapijos aliuminio hidroksidu adsorbuotu alergoidiniu preparatu namų dulkių erkei (Dermatophagoides pteronyssinus) veiksmingumą ir saugumą pacientams, sergantiems alergine bronchine astma ir alerginiu rinitu arba rinokonjunktyvitu. Protokolo nr.: AL1402ac.Tyrėjas: ŠITKAUSKIENĖ B.
Intensyvios terapijos klinika
Su kvėpavimų suderintas pilvo sienos raumenų elektrostimuliavimas kvėpavimo raumenų atrofijai išvengti, taikant gydomąją dirbtinę plaučių ventiliaciją. Protokolo nr.: LM-RB-01. Tyrėjas: PILVINIS V.
Kardiologijos klinika
Randomizuotas, dvigubai koduotas, placebu kontroliuojamas, lygiagrečių grupių tyrimas, skirtas įvertinti Alirokumabo (SAR236553/REGN727) poveikį širdies ir kraujagyslių sistemos reiškinių atsiradimui pacientams, neseniai patyrusiems ūminį koronarinį sindromą. Protokolo nr: EFC11570. Tyrėjas: JURGAITIENĖ R.
Daugiacentris, perspektyvinis, atsitiktinių imčių, atvirasis tyrimas serelaksino poveikiui, lyginant su įprastiniu gydymu, įvertinti, skiriant pacientams, kuriems yra ūminis širdies nepakankamumas (ŪŠN). Protokolo nr: CRLX030A3301. Tyrėjas: KAVOLIŪNIENĖ A.
Atsitiktinių imčių, dvigubai koduotas, įvykiais pagrįstas daugiacentris tyrimas rivaroksabano veiksmingumui ir saugumui palyginti su placebu, siekiant sumažinti mirties, miokardo infarkto ar insulto riziką gydant tiriamuosius, sergančius širdies funkcijos nepakankamumu ir sunkia vainikinių arterijų liga po dekompensuoto širdies funkcijos nepakankamumo epizodo. Protokolo nr: RIVAROXHFA3001. Tyrėjas: KAVOLIŪNIENĖ A.
Daugiacentris, atsitiktinių imčių, dvigubai koduotas, veikliu vaistiniu preparatu kontroliuojamas tyrimas LCZ696 poveikiui pažinimo funkcijai įvertinti, lyginant su valsartanu, skiriant sergantiesiems lėtiniu išlikusios išstūmio frakcijos širdies nepakankamumu. Protokolo nr.: CLCZ696B2320. Tyrėjas: KAVOLIŪNIENĖ A.
Atsitiktinių imčių, dvigubai koduotas, placebu kontroliuojamas, reiškinių nustatymu paremtas kanakinumabo tyrimas, skiriant kas tris mėnesius po oda širdies ir kraujagyslių sistemos reiškinių pasikartojimo prevencijai miokardo infarktą patyrusiems pacientams, kurių būklė yra stabili ir kuriems yra padidėjęs djCRB kiekis. Protokolo nr: CACZ885M2301. Tyrėjas: MARCINKEVIČIENĖ J.
24 savaičių, atsitiktinių imčių, dvigubai koduotas, daugiacentris, lygiagrečių grupių, aktyviai kontroliuojamas tyrimas LCZ696 poveikiui NT-pro BNP, simptomams, fizinio krūvio tolerancijai ir saugumui įvertinti, lyginant su indidualizuotu gretutinių ligų gydymu vaistais, skiriant pacientams, kuriems nustatytas išlikusios išstūmio frakcijos širdies nepakankamumas. Protokolo nr.: CLCZ696D2302. Tyrėjas: PLISIENĖ J.
Medronic, Inc. Implantuojamų širdies prietaisų ilgalaikis stebėjimo registras. PANORAMA 2 stebėjimo tyrimas. Protokolo nr: PANORAMA II. Tyrėjas: PUODŽIUKYNAS A.
Išplitusių bradikardijos gydymo prietaiso funkcijų panaudojimas ir klinikiniai rezultatai II (BardyCare II). Protokolo nr.: SJM-CIP-10073. Tyrėjas: PUODŽIUKYNAS A.
Randomizuotas, dvigubai koduotas, placebu kontroliuojamas, lygiagrečių grupių tyrimas, skirtas įvertinti Alirokumabo (SAR236553/REGN727) poveikį širdies ir kraujagyslių sistemos reiškinių atsiradimui pacientams, neseniai patyrusiems ūminį koronarinį sindromą. Protokolo nr: EFC11570. Tyrėjas: ŠLAPIKAS R.
Baigčių tyrimas vartojant statinus išliekančios rizikos sumažėjimui įvrtinti po ilgalaikio Epanova skyrimo pacientams, kuriems yra didelė širdies ir kraujagislių sistemos reiškinių rizika ir hipertrigliceridemija (STRENGTH). Protokolo nr.: D5881C00004. Tyrėjas: ŠLAPIKAS R.
Atsitiktinių imčių, dvigubai koduotas, placebu kontroliuojamas, reiškinių nustatymu paremtas kanakinumabo tyrimas, skiriant kas tris mėnesius po oda širdies ir kraujagyslių sistemos reiškinių pasikartojimo prevencijai miokardo infarktą patyrusiems pacientams, kurių būklė yra stabili ir kuriems yra padidėjęs djCRB kiekis. Protokolo nr: CACZ885M2301. Tyrėjas: ŠLAPIKAS R.
Edoksabano įvertinimas antikoaguliantų niekada nevartojusiems pacientams, kuriems nustatytas ne vožtuvinės kilmės prieširdžių virpėjimas (nvkpv) ir aukštas kreatinino klirensas. Protokolo nr.: DU176b-C-E314. Tyrėjas: ŠLAPIKAS R.
Atsitiktinių imčių dvigubai koduotas placebu kontroliuojamas tyrimas, skirtas įvertinti bempedono rūgšties (ETC-1002) poveikį sunkių širdies ir kraujagyslių reiškinių atsiradimui statinų netoleruojantiems pacientams, sergantiems širdies ir kraujagislių ligomis arba kuriems nustatyta didelė širdies ir kraujagyslių ligų. Protokolo nr.: 1002-043. Tyrėjas: ŠLAPIKAS R.
Dvigubai koduotas, atsitiktinių imčių, placebu kontroliuojamas, daugiacentris tyrimas, skirtas įvertinti omekamtivo mekarbilio veiksmingumą ir saugumą mirtingumui ir sergamumui tiriamųjų, kuriems yra lėtinis širdies nepakankamumas su sumažejusia išstūmimo frakcija. Protokolo nr.: 20110203. Tyrėjas: ŠLAPIKAS R.
Antitrombozinių preparatų derinio su edoksabanu arba su vitamino K antagonistu saugumo ir veiksmingumo palyginimas, skiriant tiriamiesiems po sėkmingai atliktos perkutatinės koronarinės intervencijos (PKI) , kurios metu buvo įstatytas stentas (edoksabano palyginimas su vit. K antagonistu, skiriant pacientams segantiems prieširdžių virpėjimu (PV) po PKI-endrust). Protokolo nr.: DSE-EDO-01-15-EU. Tyrėjas: Unikas R.
Prospektyvinis, vienos grupės, daugiacentris "Ultimaster DES stento stebėjimo tyrimas". Protokolo nr.: T123E2. Tyrėjas: UNIKAS R.
Nefrologijos klinika
II fazės, atviras, daugiacentris po oda leidžiamas ALN-CC5 tyrimas, preparatų skiriant suaugusiems pacientams, sergantiem atipiniu hemoliziniu ureminiu sindromu. Protokolo nr: ALN-CC5-004. Tyrėjas: BUMBLYTĖ I. A.
Neonatologijos klinika
Tyrimas RAINBOW: atsitiktinių imčių, kontroliuojamas tyrimas ranibizumabo veiksmingumui ir saugumui įvertinti, lyginant su lazerio terapija, skiriant anksčiau laiko gimusiems kūdikiams, kuriems yra neišnešiotų naujagimių retinopatija. Protokolo nr.: CRFB002H2301. Tyrėjas: TAMELIENĖ R.
Tyrimo RAINBOW tęsinys: tęstinis tyrimas ilgalaikiam ranibizumabo veiksmingumui ir saugumui įvertinti, lyginant su lazerio terapija, skiriant anksčiau gimusiems kūdikiams, kuriems yra neišnešiotų naujagimių retinopatija. Protokolo nr.: CRFB002H2301E1. Tyrėjas: TAMELIENĖ R.
2 b fazės, atsitiktinių imčių, dvigubai koduotas, placebu kontroliuojamas tyrimas, skirtas įvertinti monoklooninio antikūnio su pailgėjusia pusėjimo trukme MEDI8897 prieš kvėpavimo takų sincitinį virusą saugumą ir veiksmingumą sveikiems prieš laiką gimusiems kūdikiams. Protokolo nr.: D5290C00003. Tyrėjas: TAMELIENĖ R.
Neurologijos klinika
Daugiacentris, atviras, ilgalaikis tyrimo tęsinys lakozamido, kaip pagalbinio gydymo, veiksmingumui ir saugumui nustatyti, skiriant jį vaikams, patiriantiems dalinius (židininius) epilepsijos priepuolius. Protokolo nr: EP0034. Tyrėjas: ENDZINIENĖ M.
3 fazės, daugiacentris, dvigubai koduotas, atsitiktinių imčių, placebu kontroliuojamas, lygiagrečių grupių tyrimas, skirtas ištirti lakozamido („TIRIAMASIS VAISTAS“), kaip papildomo gydymo, veiksmingumą ir saugumą, skiriant jį epilepsija su daliniais (židininiais) priepuoliais sergantiems vaikams, ne jaunesniems kaip vieno mėnesio ir ne vyresniems kaip ketverių metų. Protokolo nr: SP0967. Tyrėjas: ENDZINIENĖ M.
III fazės, daugiacentris, atsitiktinių imčių, dvigubai koduotas, dvigubai maskuotas, veikliu preparatu kontroliuojamas, lygiagrečių grupių tyrimas RPC1063 veiksmingumui ir saugumui įvertinti, skiriant jį vartoti per burną sergantiesiems recidyvavusia išsėtine skleroze. Protokolo nr: NR. RPC01-3001. Tyrėjas: MICKEVIČIENĖ D.
Daugiacentris, randomizuotas, dvigubai koduotas, lygiagrečių grupių, veikliu vaistiniu preparatu kontroliuojamas pranašumo tyrimas ponesimodo veksmingumui ir saugumui su teriflunomidu palyginti skiriant tiriamiesiems, sergantiems recydivuojančia išsėtine skleroze. Protokolo nr: AC-058B301. Tyrėjas: MICKEVIČIENĖ D.
Atviras tyrimas, skirtas BG00012 poveikiui recidyvuojančia remituojančia išsėtine skleroze sergančių tiriamųjų limfocitų populiacijoms įvertinti. Protokolo nr: 109MS310. Tyrėjas: MICKEVIČIENĖ D.
Perspektyvinis stebėjimo tyrimas alemtuzumabu (LEMTRADA) gydomų pacientų, sergančių recidyvuojančia remituojančia išsėtine skleroze, gyvenimo kokybei, pacientų nurodomoms baigtims ir saugumui vertinti įprastos klinikinės praktikos sąlygoms. Protokolo nr.: OBS14449. Tyrėjas: MICKEVIČIENĖ D.
Perspektyvinis, daugiacentris, stebėjimo, poregistracinis saugumo tyrimas (PST) pacientų, sergančių recidyvuojančių formų išsėtine skleroze (RIS), gydymo LEMTRADA (alemtuzumabu) ilgalaikio saugumo charakteristikoms vertinti. Protokolo nr.: OBS13434. Tyrėjas: MICKEVIČIENĖ D.
Atsitiktinių imčių, dvigubai koduotas, dvigubu placebu kontroliuojamas, lygiagrečių grupių tyrimas ofatumumabo ir teriflunomido veiksmingumui ir saugumui palyginti, skiriant sergantiesiems recidyvuojančia išsėtine skleroze. Protokolo nr.: COMB157G2302. Tyrėjas: MICKEVIČIENĖ D.
Daugiacentris, atsitiktinių imčių, dvigubai koduotas, lygiagrečių grupių, placebu kontroliuojamas įvairios gydymo trukmės tyrimas, siekiant įvertinti siponimodo (BAF312) veiksmingumą ir saugumą antrine progresuojančiąja išsėtine skleroze sergantiems pacientams. Protokolo nr: CBAF312A2304. Tyrėjas: RASTENYTĖ D.
Dvejų metų trukmės, dvigubai koduotas, atsitiktinių imčių, daugiacentris, veikliu vaistiniu preparatu kontroliuojamas tyrimas išsėtine skleroze sergantiems vaikams vieną kartą per dieną skiriamo geriamojo fingolimodo saugumui ir veiksmingumui įvertinti, lyginant su vieną kartą per savaitę į raumenis skiriamu interferonu β-1a. Protokolo nr: CFTY720D2311. Tyrėjas: LAURYNAITIENĖ J.
Dvejų metų, daugiacentris, atsitiktinių imčių, dvigubai koduotas, placebu kontroliuojamas, lygiagrečių grupių tyrimas vieną kartą per dieną vartojamo geriamojo teriflunomido veiksmingumui, saugumui, toleravimui ir farmakokinetkai įvertinti, skiriant recidyvuojančių formų išsėtine skleroze sergantiems vaikams, vėliau atliekant atvirą tęstinį tyrimą. Protokolo nr: EFC11759.Tyrėjas: LAURYNAITIENĖ J.
Atsitiktinių imčių, dvigubai koduotas ir dvigubai maskuotas lygiagrečių grupių tyrimas okrelizumabo veiksmingumui ir saugumui įvertinti, lyginant su interferonu beta-1a (Rebif®), skiriant pacientams, sergantiems recidyvuojančia išsėtine skleroze. Protokolo nr: WA21092. Tyrėjas: VAITKUS A.
Dvigubai koduotas, atsitiktinių imčių, placebu kontroliuojamas, daugiacentris tyrimas, skirtas įvertinti žmogaus imunoglobulino (IGIV-C), išgryninto 10 proc. kaprilatu/chromatografija, veiksmingumą ir saugumą, skiriant kaip priemonę kortikosteroidų dazei mažinti nuo kortikosteroidų priklausomiems pacientams, sergantiems generalizuota miastenija. Protokolo nr: GTI1306. Tyrėjas: VAITKUS A.
Dvigubai koduotas, atsitiktinių imčių, placebu kontroliuojamas, daugiacentris tyrimas, skirtas įvertinti žmogaus imunoglobulino (IGIV-C), išgryninto 10 proc. kaprilatu/chromatografija, veiksmingumą ir saugumą pacientams, patiriantiems ligos simptomus ir sergantiems generalizuota miastenija. Protokolo nr: GTI1408. Tyrėjas: VAITKUS A.
2 metų trukmės perspektyvinis tyrimas, skirtas įvertinti su sveikata susijusią gyvenimo kokybę tiriamiesiems, sergantiems labai aktyvia recydivuojančia išsėtine skleroze, ir juos gydant "Mavenclad". Protokolo nr.: MS700568_0021. Tyrėjas: VAITKUS A.
Odos ir venerinių ligų klinika
Atviras dupilumabo tyrimas, preparatą skiriant atopiniu dermatitu sergantiems tiriamiesiems asmenims, dalyvavusiems ankstesniuose dupilumabo klinikiniuose tyrimuose. Protokolo nr: R668-AD-1225.03. Tyrėjas: KUČINSKIENĖ V.
Daugiacentris, dvigubai koduotas, tęstinis tyrimas su atsitiktinio tiriamojo vaistinio preparato vartojimo nutraukimo etapu po oda skiriamo sekukinumabo ilgalaikio vartojimo veiksmingumui, saugumui ir toleravimui parodyti, skiriant užpildytuose švirkštuose iki 2 metų laikotarpiu vidutinio sunkumo arba sunkia lėtine plokšteline žvyneline sergantiems asmenims, baigusiems dalyvavimą ankstesniuose III fazės sekukinumabo tyrimuose su sergančiaisiais žvyneline. Protokolo nr: CAIN457A2302E1. Tyrėjas: VALIUKEVIČIENĖ, S.
Daugiacentris, randomizuotas, dvigubai aklas, paralelinių grupių, pagalbine medžiaga kontroliuojamas tyrimas, kuriuo siekiama įvertinti P-3058 10 % tirpalo nagams veiksmingumą ir saugumą gydant onichomikozę. Protokolo nr: PM1331. Tyrėjas: VALIUKEVIČIENĖ S.
Atviras, perspektyvinis, ne atsitiktinių imčių, daugiacentris tyrimas švarios odos poveikiui su sveikata siejamos gyvenimo kokybės baigtims vertinti 16-ąją ir 52-ąją savaitę po sekukinumabo skyrimo 300 mg doze po oda pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo arba sunki plokštelinė žvynelinė ir kuriems anksčiau buvo arba nebuvo taikomas sisteminis gydymas. Protokolo nr.: CAIN457A3401. Tyrėjas: VALIUKEVIČIENĖ S.
Atviras, daugiacentris tęstinis tyrimas, skirtas įvertinti Zorblisa (SD-101-6.0) ilgalaikį saugumą, skiriant jį pacientams sergantiems pūsline epidermolize. Protokolo nr.: SD-0006. Tyrėjas: VALIUKEVIČIENĖ S.
Onkologijos ir hematologijos klinika
Daugiacentris, atviras, vienos šakos, III B fazės, tarptautinis tyrimas, skirtas obinutuzumabo, vartojamo vieno arba kartu su chemoterapija, saugumui įvertinti tiriamiesiems asmenims, sergantiems anksčiau negydyta arba recidyvavusia ar atsparia lėtine limfocitine leukemija. Protokolo nr: MO28543. Tyrėjas: GERBUTAVIČIUS R.
Atsitiktinių imčių, dvigubai įslaptintas, daugiacentris tyrimas, skirtas denosumabui palyginti su zoledronine rūgštimi (Zometa), gydant naujai diagnozuota daugybine mieloma sergančių tiriamųjų kaulų ligas. Protokolo nr: 20090482. Tyrėjas: GERBUTAVIČIUS R.
Esencine trombocitemija ir kitomis mieloproliferacinėmis neoplazmomis sergančiųjų pacientų registras. Protokolo nr: AOP-LT-2013 v1.1. Tyrėjas: GERBUTAVIČIUS R.
III fazės. Atsitiktinio parinkimo, dvigubai maskuotas, placebu kontroliuojamas tyrimas vertinant kopanlisibo veiksmingumą ir saugumą derinyje su rituksimabu asmenims su recydivuojančia vangios eigos neHodžkino limfoma (vNHL). Protokolo nr: BAY80-6946/17067. Tyrėjas: GERBUTAVIČIUS R.
Atsitiktinės atrankos, daugiacentris, atviras, trijų grupių, trečios fazės tyrimas, skirtas obinutuzumabo ir chlorambucilio deriniui, ACP-196 ir obinutuzumabo deriniui bei ACP-196 monoterapijai ištirti, skiriant tiriamiesiems, sergantiems ankščiau negydyta lėtine limfocitine leukemija. Protokolo nr: ACE - CL – 007. Tyrėjas: GERBUTAVIČIUS R.
Daugiacentris, atviras, kelių dozių tyrimas, skirtas įvertinti tiriamojo preparato UCB7665 saugumą, toleravimą ir veiksmingumą pirmine imunine trombocitopenija sergantiems tiriamiesiems asmenims. Protokolo nr.: TP0001. Tyrėjas: GERBUTAVIČIUS R.
Naujo eritropoetino testo įvertinimas, naudojant iš Kauno Hematologijos Klinikos gautus policitemija sergančių pacientų kraujo mėginius. Protokolo nr.: A-S_Polycyth-50-LIT. Tyrėjas: GERBUTAVIČIUS R.
III fazės atsitiktinių imčių tyrimas, lyginantis MK-3475 su standartiniu gydymu pacientams, sergantiems pasikartojančiu ar metastatiniu galvos ir kaklo vėžiu. Protokolo nr: MK-3475-040. Tyrėjas: INČIŪRA A.
II fazės atviras, vienos šakos, daugiacentris klinikinis tyrimas, pembrolizumabo monoterapijos efektyvumui ir saugumui, skiriant pacoentėms, sergančioms pažengusiu, pasikartojančiu kiaušidžių vėžiu (KEYNOTE-100). Protokolo nr: MK-3475-100. Tyrėjas: INČIŪRA A.
Randomizuotas, dvigubai aklas, daugiacentris, paralelinių grupių, III fazės tyrimas, skirtas įvertinti DCVAC/Pca veiksmingumą ir saugumą lyginant su placebu vyrams, sergantiems metastazavusiu kastracijai atspariu prostatos vėžiu, kuriems galima skirti gydymą pirmos eilės chemoterapija. Protokolo nr.: SP005. Tyrėjas: JANČIAUSKIENĖ R.
Bandomasis, neintervencinis tyrimas, siekiant įvertinti diagnostinį, prognostinį ir atsakomosios reakcijos dydį, naudojant daugelio biožymenų metodą, tiriant metastazavusius gastroenteropankreatinius neuroendokrininius navikus (GEP NEN). Protokolo nr.: A-99-52030-286. Tyrėjas: JANČIAUSKIENĖ R.
Dviejų dalių, 2/3 fazės, daugiacentris, dvigubai koduotas, atsitiktinių imčių, placebu kontroliuojamas tyrimas, skirtas palyginti varlitinibą ir placebą, skiriant juos kartu su mFOLFOX6 tiriamiesiems asmenims, sergantiems pažengusiu arba metastazavusiu skrandžio vėžiu su išreikštais HER1 ir HER2 receptoriais, kuriems nebuvo taikytas sisteminis gydymas. Protokolo nr.: ASLAN001-012. Tyrėjas: JANČIAUSKIENĖ R.
Daugiacentris, atviras, vienos šakos klinikinis tyrimas, pirmaeiliam gydymui skiriant pertuzumabo kartu su trantuzumabu ir taksanu išplitusiu (metastazavusiu arba vietiškai recidyvavusiu) krūties vėžiu sergantiems pacientams, kai HER2 rodmuo yra teigiamas. Protokolo nr.: MO28047. Tyrėjas: JUOZAITYTĖ E.
III fazės, prospektyvinis, dviejų kohortų, nerandomizuotas, daugiacentris, tarptautinis, atviras tyrimas, atliekamas siekiant įvertinti po oda leidžiamo tranzumabo (kai jo švirkščia pats tiriamasis asmuo ar slaugytojas)saugumą, preparato skiriant pagalbiniam pacientų, kurie srga operabiliu ankstyvuoju krūties vėžiu ir kurių HER2 rodmuo yra teigiamas, gydymui (SafeHer tyrimas). Protokolo nr: MO28048. Tyrėjas: JUOZAITYTĖ E.
3 fazės atsitiktinės atrankos placebu kontroliuojamas karboplatinos ir paklitakselio tyrimas su PARP inhibitoriumi veliparibu (ABT-888) arba be jo, gydant HER2 neigiamą metastazavusį arba vietiškai išplitusį neoperuojamą su BRCA susijusį krūties vėžį. Protokolo nr: M12-914. Tyrėjas: JUOZAITYTĖ E.
Atsitiktinių imčių dvigubai koduotas placebu kontroliuojamas tyrimas, kuriuo vertinamas neratinibo (HKI-272) poveikis trantuzumabo vartojusioms moterims, kurioms yra ankstyvos stadijos krūties vėžys su padidėjusia HER-2/neu raiška ar ekspresija. Protokolo nr: 3144A2-3004-WW. Tyrėjas: JUOZAITYTĖ E.
II fazės klinikinis tyrimas, skiriant pembrolizumabą kaip monoterapiją bei derinyje su ciplatina+5-fluorouracilu, pacientams sergantiems atsinaujinusia ar metastazavusia skrandžio arba skrandžio ir stemplės jungties adenokarcinoma (KEYNOTE -59). Protokolo nr: MK-3475-059. Tyrėjas: RUDŽIANSKAS V.
Atviras, vienos šakos, daugiacentris atezolizumabo saugumo tyrimas, vaistinio preparato skiriant vietiškai išplitusia arba metastazavusia šlapimo takų urotelio ar ne urotelio karcinoma sergantiems pacientams. Protokolo nr: MO29983. Tyrėjas: LIUTKAUSKIENĖ S.
Describe III: : pacientų su metastazine melanoma dabrafenibo monoterapijos ir (arba) dabrafenibo-trametinibo kombinacinės terapijos retrospektyvinė diagramų priežiūra, siekiant apibūdinti ilgalaikę naudą gavusius pacientus individualių pacientų programoje (IPP). Protokolo nr.: CDRB436B2404. Tyrėjas: LIUTKAUSKIENĖ S.
Dviejų dalių, 2/3 fazės, daugiacentris, dvigubai koduotas, atsitiktinių imčių, placebu kontroliuojamas tyrimas, skirtas palyginti varlitinibą ir placebą, skiriant juos kartu su mFOLFOX6 tiriamiesiems asmenims, sergantiems pažengusiu arba metastazavusiu skrandžio vėžiu su išreikštais HER1 ir HER2 receptoriais, kuriems nebuvo taikytas sisteminis gydymas.Protokolo nr.: ASLAN001-012. Tyrėjas: LIUTKAUSKIENĖ S.
Kauno klinikų filialas Onkologijos ligoninė
Tarptautinis, atsitiktini imčių, dvigubai koduotas, placebu kontroliuojamas, III fazės ODM-201 veiksmingumo ir saugumo tyrimas vyrams, sergantiems didelės rizikos nemetastaziniukastracijai atspariu prostatos vėžiu. Protokolo nr: 17712. Tyrėjas: AUŠKALNIS S.
Ortopedijos traumatologijos klinika
Klinikinis tyrimas, skirtas NOVOCARD 3D plius saugumui ir veiksmingumui įvertinti, lyginant su mikrolūžių procedūra, pacientams, kuriems yra kelio sąnario kremzlės defektų. Protokolo nr.: AAG-G-H-1202. Tyrėjas: SMAILYS A.
Atsitiktinių imčių, daugiacentris, dvigubai koduotas, trijų atšakų tyrimo diklofenako 2 % gelio (tiriamojo vaistinio preparato) neprastesnio poveikio lyginant su originaliu diklofenako 2 % geliu (pasirinktuoju referenciniu vaistiniu preparatu), įvertinti ir tiriamojo bei referencinio vaistinių preparatų pranašumui, lyginant su placebu, įvertinti, remiantis sąnarių, raumenų, sausgyslių ir raiščių ūminiu trauminių reiškinių (sužalojimo/sumušimo) sukeltų skausminių simptomų palengvėjimu. Protokolo nr.: EP-DICLO/2G-01-2015. Tyrėjas: SMAILYS A.
Atsitiktinės atrankos, daugiacentris tyrimas su aktyviu palyginamuoju preparatu skirtas įvertinti skirtingų BAY 1213790 dozių efektyvumą ir saugumą veninių tromboembolijų profilaktikai pacientams po pilno planinio kelio sąnario protezavimo, nekoduojant vaistinio preparato ir koduojant BAY 1213790 dozę stebėjimo atžvilgiu. Protokolo nr.: BAY1213790/17664. Tyrėjas: TARASEVIČIUS Š.
Atsitiktinių imčių dvigubai koduotas, dvigubai maskuotas, daugiacentris pritaikymo plano dozės didinimo (1dalis) ir atsako į dozę (2 dalis) tyrimas, skirtas įvertinti intraveninio JNJ-64179375 saugumą ir veiksmingumą, lyginant su geriamuoju apiksabanu, tiriamiesiems, kuriems atlikta visa kelio pakeitimo operacija. Protokolo nr.: 64179375THR2001. Tyrėjas: TARASEVIČIUS Š.
Psichiatrijos klinika
III fazės, daugiacentris, atsitiktinių imčių, dvigubai koduotas, placebu kontroliuojamas, lygiagrečių grupių tyrimas krenezumabo veiksmingumui ir saugumui įvertinti, skiriant pacientams, kuriems yra prodrominės stadijos arba lengva Alzheimerio liga. Protokolo nr.: BN29552. Tyrėjas: ADOMAITIENĖ V.
Dvigubai koduotas atsitiktinių imčių placebu kontroliuojamas tyrimas, skirtas į nosį vartojamo esketamino veiksmingumui ir saugumui įvertinti derinant su įvairiapuse standartine priežiūra, siekiant greitai sumažinti didžiosios depresijos simptomus, įskaitant mintis apie savižudybę, suaugusiems tiriamiesiems, įvertintiems kaip patiriantiems gresiančią savižudybės riziką. Protokolo nr.: 54135419SUI3002. Tyrėjas: ADOMAITIENĖ V.
Pulmonologijos klinika
Daugiacentris, atsitiktinių imčių, 12 savaičių tiriamojo vaistinio preparato vartojimo, dvigubai koduotas tyrimas QMF149 (150/80mikrogramų) veiksmingumui ir saugumui įvertinti, lyginant su MF Twisthaler (200 mikrogramų), skiriant astma sergantiems suaugusiems ir paaugliams. Protokolo nr.: CQVM149B2303. Tyrėjas: BIEKŠIENĖ K.
Atsitiktinių imčių dvigubai koduotas placebu kontroliuojamas rovalpituzumabo tesirino III fazės tyrimas, skiriant rovalpituzumabo tesirino palaikomajam gydymui po pirmojo pasirinkimo chemoterapijos platinos preparatais pacientams, sergantiems išplitusiu smulkialąsteliniu plaučių vėžiu. (MERU). Protokolo nr.: M16-298. Tyrėjas: BIEKŠIENĖ K.
52 savaičių, daugiacentris, atsitiktinių imčių, dvigubai koduotas, placebu kontroliuojamas tyrimas QAW039 veiksmingumui ir saugumui įvertinti, skiriant greta esamo astmos gydymo pacientams, kuriems yra nekontroliuojama sunki astma. Protokolo nr: CQAW039A2307. Tyrėjas: MALAKAUSKAS K.
2 tiriamojo vaistinio preparato vartojimo etapų, atsitiktinių imčių, placebu kontroliuojamas, daugiacentris lygiagrečių grupių tyrimas QAW039 saugumui įvertinti, skiriant greta esamo astmos gydymo (3,4 ir 5 pakopos pagal GINA rekomendacijas) pacientams, kuriems yra nekontroliuojama astma. Protokolo nr.: CQAW039A2315. Tyrėjas: MALAKAUSKAS K.
Ilgalaikis, daugiacentris, vienos grupės, atviras MERIT-1 tyrimo tęsinys macinentano saugumui, toleravimui ir veiksmingumui įvertinti, skiriant tiriamiesiems, sergantiems neoperuojama lėtine tromboemboline plautine hipertenzija (LTEPH). Protokolo nr: AC-055E202. Tyrėjas: MILIAUSKAS S.
Neintervencinis biožymenų tyrimas skirtas pacientams, sergantiems histologiškai patvirtintu adenokarcinomos navimo nesmulkialąsteliniu plaučių vėžiu (NSLPV), TINKAMŲ GYDYMUI Vargatef pagal patvirtintą pakuotės lapelį. Protokolo nr.: 1199223. Tyrėjas: MILIAUSKAS S.
Naujo Interleukino -6 (IL-6)testo įvertinimas, naudojant įtariama arba patvirtinta bakterine infekcija sergančių pacientų kraujo mėginius. Protokolo nr. : A_S_Sepsis-60-LIT. Tyrėjas: VAITUKIENĖ G.
Atsitiktinių imčių, dvigubai aklas, daugiacentris, III fazės tyrimas, skirtas palyginti veliparibą, vartojimą kartu su karboplatina ir paklitakseliu su placebu, vartojamu kartu su karboplatina ir paklitakseliu, anksčiau negydytu išplitusiu ar metastazuojančiu plokščialąsteliniu plaučių vėžiu (NSCLC) sergantiems pacientams. Protokolo nr: M11-089. Tyrėjas: ŽEMAITIS M.
Atsitiktinių imčių, atviras III fazės bendro išgyvenamumo tyrimas, lyginantis pembrolizumabą (MK-3475) su platinos chemoterapiniais preparatais negydytiems pacientams, sergantiems PD-L1 neigiamu metastaziniu nesmulkialąsteliniu plaučių vėžiu (Keynote 042). Protokolo nr: MK3475-042. Tyrėjas: ŽEMAITIS M.
II/III fazės, atsitiktinių imčių tyrimas, lyginantis dvi MK-3475 (SCH900475) dozes su docetakseliu prieš tai gydytiems pacientams, sergantiems plokščialąsteliniu, nesmulkialąsteliniu plaučių vėžiu. Protokolo nr.: MK-3475-010. Tyrėjas: ŽEMAITIS M.
III fazės, atviras, daugiacentris avelumabo (MSB0010718C) tyrimas lyginant su platinos dupletais atsinaujinusio ar IV stadijos PD-L1+ nesmulkialąstelinio plaučių vėžio pirmosios eilės gydymui. Protokolo nr.: EMR 100070-005. Tyrėjas: ŽEMAITIS M.
Kauno klinikų filialas Romainių tuberkuliozės ligoninė
Atsparumo bedakvilinui atsiradimo įvertinimas DAV-TB projekte (bedakvilino DREAM programa). Protokolo nr: TMC207-TBCPMR005. Tyrėjas: MILIAUSKAS S.
Daugiacentris, ES lygmens, neintervencinis poregistrinis tyrimas vykdomas siekiant įvertinti delamanido saugumą ir vartojimą dauginio atsparumo vaistams tuberkulioze sergantiems pacientams taikant medicininę praktiką. Protokolo nr.: 242-12-402. Tyrėjas: MILIAUSKAS S.
Reumatologijos klinika
Daugiacentris, paralelinių grupių CNTO 136 (sirukumabo), skiriamo asmenims, sergantiems reumatoidiniu artritu ir baigusiems CNTO136ARA3002 (SIRROUND -D)ir CNTO136ARA3003 (SIRROUND-T) tyrimus, ilgalaikio saugumo ir veiksmingumo tyrimas. Protokolo nr: CNTO136ARA3004. Tyrėjas: BARANAUSKAITĖ A.
Daugiacentris, atsitiktinės atrankos, dvigubai aklas, placebu kontroliuojamas, paralelinių grupių žmogaus anti-IL-6 monokloninio antikūno CNTO 136 (sirukumabo), leidžiamo po oda asmenims, sergantiems aktyviu reumatoidiniu artritu, nepaisant gydymo ligą modifikuojančiais antireumatiniais vaistais, tyrimas. Protokolo nr: CNTO136ARA3002. Tyrėjas: BARANAUSKAITĖ A.
Daugiacentris, atsitiktinių imčių, dvigubai koduotas, placebu kontroliuojamas III fazės, kuriame tiriamas anifrolumabo veiksmingumas ir saugumas suaugusiems tiriamiesiems, sergantiems aktyvia sistemine raudonąja vilklige. Protokolo nr: D3461C00004. Tyrėjas: BARANAUSKAITĖ A.
II fazės, atsitiktinės atrankos, dvigubai koduotas tyrimas, kuriame lyginamas gydymas ABT-494 ir placebu bei gydymas adalimumabu pacientams, sergantiems vidutinio sunkumo ar sunkiu aktyviu reumatoidiniu artritu, kurių būklė stabili vartojant metotreksatą (MTX)ir kurių atsakas į gydymą MTX nepakankamas (MTX-NA). Protokolo nr.: M14-465. Tyrėjas: BARANAUSKAITĖ A.
III fazės, atsitiktinės atrankos, dvigubai koduotas tyrimas, kuriame lyginama monoterapija ABT-494, skiriamu kartą per parą, su monoterapija metotreksatu (MTX), skiriant šių preparatų MTX negydytiems pacientams, sergantiems vidutinio sunkumo ar sunkiu aktyviu reumatoidiniu artritu. Protokolo nr.: M13-545. Tyrėjas: BARANAUSKAITĖ A.
Daugiacentris, atsitiktinių imčių, dvigubai koduotas, placebu kontroliuojamas III fazės tęstinis tyrimas ilgalaikiam anifrolumabo saugumui ir toleravimui nusttyti, preparatą skiriant aktyvia sistemine raudonąja vilklige sergantiems suaugusiems tiriamiesiems. Protokolo nr.: D3461C00009. Tyrėjas: BARANAUSKAITĖ A.
24 savaičių, atsitiktinių imčių, dvigubai koduotas, placebu kontroliuojamas, daugiacentris tyrimas sekukinumabo veiksmingumui ir saugumui įvertinti, kontroliuojant stuburo skausmą, pacientams sergantiems ašiniu spondiloartritu (SKIPPAIN). Protokolo nr.: CAIN457H3301. Tyrėjas: BARANAUSKAITĖ A.
Atsitiktinių imčių, dvigubai koduotas, aktyviai kontroliuojamas, daugiacentris tyrimas sergančiųjų aktyviu psoriaziniu artritu monoterapijos po oda skiriamu sekukinumabu veiksmingumui palyginti su monoterapija po oda skiriamu adalizumabu, vertinant 52-ąją vartojimo savaitę. Protokolo nr.: CAIN457F2366. Tyrėjas: BARANAUSKAITĖ A.
III fazės, atsitiktinių imčių, dvigubai koduotas, kelių dozių, placebu ir naproksenu kontroliuojamas tyrimas fasinumabo veiksmingumui ir saugumui įvertinti pacientams, jaučiantiems skausmą dėl kelio arba klubo sąnario osteoartrito. Protokolo nr.: R475-OA-1611. Tyrėjas: BARANAUSKAITĖ A.
Šeimos medicinos klinika
Perspektyvinis pirminės sveikatos priežiūros grandyje gydomų sergančiųjų LŠN siuntimo konsultacijai, remiantis natriuretinių peptidų kiekiu, vertinimas. Protokolo nr.: CLCZ696B3402. Tyrėjas: VALIUS L.
III fazės, atsitiktinių imčių, stebėtojui koduotas, kontroliuojamas, daugiacentris klinikinis tyrimas, skirtas įvertinti keturvalentės gripo vakcinos su MF-59 adjuvantu veiksmingumą, saugumą ir imunogeniškumą 65 metų ir vyresnio amžiaus suaugusiems asmenims, lyginant su ne gripo palyginamąja vakcina. Protokolo nr.: V118_18. Tyrėjas: VALIUS L.
Širdies, krūtinės ir kraujagyslių chirurgijos klinika
Pasaulinis klinikinis paviršinių šlauninių ir (arba) pakinklinių arterijų pažeidimų gydymo tyrimas "IN.PACT", naudojant "IN.PACT Admiral" cheminio išplovimo balioną. Protokolo nr: 2.0 IN.PACT Globe. Tyrėjas: VELIČKA L.
Tarptautinis, daugiacentris, randomizuotas, dvigubai koduotas, placebu kontroliuojamas 3 fazės tyrimas, kuriuo tiriamas rivaroksabano veiksmingumas ir saugumas mažinant reikšmingų kraujagyslių trombozės reiškinių riziką simptomine periferinių arterijų liga sergantiems pacientams, kuriems atliakamos apatinių galūnių revaskuliarizacijos procedūros. Protokolo nr.: BAY 59-7939/17454. Tyrėjas: VELIČKA L.
"Cardiovalve"peršlauninės mitralinio vožtuvo implantacijos sistemos tinkamumo pacientams, kuriems nustatytas didelis mitralinio vožtuvo nesandarumas ir yra didelė operacijos rizika. Protokolo nr.: CP-2017-01. Tyrėjas: BENETIS R.
"HighLife 28 mm perkateterinio mitralinio vožtuvo tinkamumo pacientams, kuriems nustatytas didelis mitralinio vožtuvo nesandarumas ir yra didelė operacijos rizika, tyrimas. Protokolo nr.: HL-2017-02. Tyrėjas: BENETIS R.
Pasaulinis klinikinis paviršinių šlauninių ir (arba) pakinklinių arterijų pažeidimų gydymo tyrimas "IN.PACT", naudojant "IN.PACT Admiral" cheminio išplovimo balioną. Protokolo nr.: 2.0 IN.PACT Globe. Tyrėjas: VELIČKA L.
Tarptautinis, daugiacentris, randomizuotas, dvigubai koduotas, placebu kontroliuojamas 3 fazės tyrimas, kuriuo tiriamas rivaroksabano veiksmingumas ir saugumas mažinant reikšmingų kraujagyslių trombozės reiškinių riziką simptomine periferinių arterijų liga sergantiems pacientams, kuriems atliekamos apatinių galūnių revaskuliarizacijos procedūros. Protokolo nr.: BAY 59-7939/17454. Tyrėjas: VELIČKA L.
II fazės, dvigubai koduotas, atsitiktinių imčių, lygiagrečių 2:1 santykiu formuojamų grupių tyrimas, kuriame lyginamas FP-1201-lyo (rekombinantinio žmogaus interferono beta-1a) ir placebo veiksmingumas ir saugumas, skiriant juos daugybinio organų nepakankamumo prevencijai pacientams po atviros plyšusios pilvo aortos aneurizmos operacijos. Protokolo nr.: FP1CLI006. Tyrėjas: VELIČKA L.
Urologijos klinika
Pacientų, sergančių didelės rizikos lokaliai išplitusiu (CT3 ne metastaziniu) prostatos vėžiu, 3 metų trukmės androgenų deprivacijos terapijos (ADL) sukelto kaulų masės mažėjimo tyrimas. Protokolo nr.: LUD-1. Tyrėjas: JIEVALTAS M.
Tarptautinis, atsitiktini imčių, dvigubai koduotas, placebu kontroliuojamas, III fazės ODM-201 veiksmingumo ir saugumo tyrimas vyrams, sergantiems didelės rizikos nemetastaziniu kastracijai atspariu prostatos vėžiu. Protokolo nr.: 17712. Tyrėjas: JIEVALTAS M.
Atviras vienos grupės leuprolido mesilato injekcinės suspencijos (LMIS 25 mg) veiksmingumo, saugumo ir farmakokinetikos tyrimas prostatos vėžiu sergantiems asmenims. Protokolo nr.: FP01C-17-001. Tyrėjas: JIEVALTAS M.
Vaikų chirurgijos klinika
III fazės tyrimas, skirtas palyginti 6 dienas vartojamą į veną ir per burną Tedizollido Fosfatą su 10 dienų vartojamu lyginamuoju vaistiniu preparatu, kai juos vartoja 12-17 metų amžiaus tiriamieji, sergantys komplikuota odos ir minkštųjų audinių infekcija. Protokolo nr.: TR701-122. Tyrėjas: BARAUSKAS V.
3 fazės, daugiacentris, atviras, atsitiktinių imčių, palyginamuoju preparatu kontroliuojamas tyrimas, skirtas įvertinti Dalbavancino saugumą ir veiksmingumą, atsižvelgiant į aktyvųjį palyginamąjį preparatą, kai gydymas taikomas vaikams su ūmiomis bakterinėmis odos ir odos struktūros infekcijomis. Protokolo nr.:DUR001-306. Tyrėjas: BARAUSKAS V.
II fazės daugiacentris, atsitiktinių imčių, dvigubai koduotas, aktyviai kontroliuojamas klinikinis tyrimas, skirtas įvertinti gydymo ceftolozanu/tazobaktamu (MK-7625A) kartu su metronidazoliu saugumą ir efektyvumą lyginant su meropenemu komplikuota intraabdominaline infekcija sergantiems pediatriniams pacientams. Protokolo nr.: MK-7625A-035. Tyrėjas: BARAUSKAS V.
Vaikų ligų klinika
Atsitiktinės atrankos, dvigubai aklas, placebu kontroliuojamas, daugiacentris kintančios dozės ALX-0171 tyrimas kūdikiams ir mažiems vaikams, hospitalizuotiems dėl respiracinio sincitinio viruso sukeltos apatinių kvėpavimo takų infekcijos. Protokolo nr.: ALX0171. Tyrėjas: KĖVALAS R.
Atviras, atsitiktinių imčių, aktyvios kontrolės, daugiacentris tyrimas, skirtas lipegfilgrastimo 100ϥg/kg kūno masės veiksmingumo, farmakokinetikos, farmakodinamikos, saugumo, toleravimo ir imunogeniškumo įvertinimui, lyginant su filgrastimu 5 ϥg/kg kūno masės, atliekamas su pacientais vaikais, kuriems diagnozuotas Ewing šeimos navikas arba rabdomiosarkoma ir kuriems skiriama chemoterapija, II fazė. Protokolo nr.: XM22-08. Tyrėjas: KIUDELIENĖ R.
Ilgalaikis neintervencinis poregistracinis saugumo tyrimas, padėsiantis įvertinti vaisto "Humira" (adalimumabo) saugumą ir veiksmingumą vaikams, sergantiems aktyvia vidutinio sunkumo ar sunkia Krono liga (KL) – CAPE. Protokolo nr.: P11-292. Tyrėjas: KUČINSKIENĖ R.
Atsitiktinių imčių, dvigubai koduotas, placebu kontroliuojamas, lygiagrečių grupių tyrimas dupilumabo veiksmingumui ir saugumui įvertinti, skiriant vaikams, kurių amžius nuo 6 iki <12 metų, sergantiems nekontroliuojama nuolatine astma. Protokolo nr.: EFC14153. Tyrėjas: KUDZYTĖ J.
Atviras, atsitiktinių imčių, aktyviai kontroliuojamas, lygiagrečių grupių, daugiacentris III fazės tyrimas, skirtas ištirti PA21 ("Velhoro) ir kalcio acetato ("Phoslyra) saugumą ir veiksmingumą vaikams ir paaugliams sergantiems LIL, kuriems yra hiperfosfatemija. Protokolo nr.: PA-CL-PED-01. Tyrėjas: MASALSKIENĖ J.
Atviras, pagal pagrindinio vizito rodiklius kontroliuojamas, daugiacentris, 3 fazės dozės parinkimo tyrimas su paskui einančiu stebėjimo laikotarpiu vartojant pastovią dozę, skirtas įvertinti mirabegrono veiksmingumui, saugumui ir farmakokinetikai no 3 iki 18 metų amžiaus vaikams bei paaugliams, kuriems diagnozuotas neurogeninis detruzoriaus hiperaktyvumas (NDH) ir atliekama švari intermituojanti kateterizacija (ŠIK). Protokolo nr.: 178-CL-20A. Tyrėjas: RUDAITIS Š.
